量值溯源(Metrological Traceability)是計量領(lǐng)域的核心概念,直接關(guān)系到實驗室測量結(jié)果的科學(xué)性與權(quán)威性。它保證了實驗室檢驗/檢測/分析數(shù)據(jù)的可追溯性和國際通用性,是實驗室認可(如CNAS, ISO 17025等)的重要要求。下面系統(tǒng)講解實驗室量值溯源的定義、關(guān)鍵流程、技術(shù)實施與實際舉例。 一、基本定義 量值溯源(Traceability): 實驗室的測量結(jié)果能夠通過一系列國際或國家標準、參考材料、傳遞鏈、到達國際單位制(SI),并且每一步都有已知不確定度。 簡而言之,量值溯源是測量結(jié)果可以“找到源頭”,這個源頭是SI基本單位或公認標準。 二、量值溯源的實現(xiàn)方式 使用校準過的儀器 儀器需定期由獲認可的/權(quán)威計量機構(gòu)(如國家計量院、CNAS實驗室)校準,其校準證書中注明溯源鏈。 使用認證的標準物質(zhì)(SRM、CRM) 所有校準、方法驗證、分析做參比時所用標準物質(zhì)須有溯源證書(如NIST、國家標準物質(zhì)、行業(yè)CRM),其溯源路徑應(yīng)詳明。 書面文件和數(shù)據(jù)留檔 溯源鏈要求文件化(校準證書、溯源證明、物質(zhì)批號等),并在實驗室質(zhì)量體系中全程記錄。 相關(guān)量值標定體系 國際、國家標準→次級標準→工作標準→實驗室日常測量。 每一級別標準都要有證書和不確定度。 三、量值溯源的具體流程 1. 儀器校準舉例 實驗室電子天平定期由第三方計量院校準→該計量院所的標準溯源至國家/國際質(zhì)量計量標準(如中國國家計量院)。 校準證書載明:“本儀器已溯源至中國國家基準質(zhì)量標準,證書編號XXX。” 2. 標準物質(zhì)溯源舉例 ICP分析用的銅標準溶液,購自國家標準物質(zhì)研究中心,隨貨附帶溯源證書。 證書中明確物質(zhì)濃度經(jīng)與SI單位鏈號溯源,說明其值量可追溯到SI。 3. 檢測方法溯源舉例 檢測血糖時,儀器使用的校準液溯源到WHO國際參考物質(zhì),保證結(jié)果與全球標準一致。 四、對實驗室的實際要求 CNAS/ISO17025實驗室要求: 儀器校準和標準物質(zhì)必須有溯源文件和不確定度說明。 所有影響測量準確性的設(shè)備、物質(zhì)、方法,都要有可查溯源鏈。 檢測報告需注明溯源情況。 校準證書內(nèi)容: 標明校準單位、溯源鏈頭、校準日期、證書編號、不確定度等。 經(jīng)常遇到的問題 部分自配標準液需由溯源標準物質(zhì)配制,配制過程記錄保留,確保溯源鏈完整。 若某量值無法溯源,應(yīng)在報告中注明“不具備國際溯源性”。 五、量值溯源的意義 保證實驗室結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、國際互認性。 支撐法規(guī)、認證、仲裁等場合結(jié)果的可接受性。 便于國內(nèi)外比對、方法互通。 |
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